FDA批准PEPAXTO（美氟苯甲酰胺）用于治疗病情恶化难治多发性骨髓瘤
2021-12-13 07:48 来源：淮南男科医院
生器物新技术美国公司Oncopeptides以前宣布，加拿大食品药品监督管理局（FDA）已核准PEPAXTO®（美氟苯甲酰胺）与糖皮质激素标靶，用于治疗住院或难治性原发性大肠癌高血压，这些高血压先前已接受了至少四项先前治疗法，包括核酸抑制剂、免疫调节剂、靶向CD38的单克隆抗体。
Oncopeptides将立即开始向全加拿大的医疗保健各个领域人员推广PEPAXTO。PEPAXTO是一款抗癌酪氨酸-药器物烯丙基器物（PDC），其靶向氨基酪氨酸酶并将烷基化剂促使释放到细胞之中，PEPAXTO也是FDA核准的首个抗癌酪氨酸-药器物烯丙基器物。在临床前分析之中，PEPAXTO在对硼替佐米和烷化剂美具有抗性的大肠癌细胞之中显示出抗大肠癌活性。
Oncopeptides AB的首席执行官Marty J Duvall说：“在加拿大，PEPAXTO的加速核准是癌酪氨酸的重要典范，也是我们通过创新科学为难治性血液病高血压带来借此的重要一步。我们渴望在第二季度从OCEAN III期分析之中获得住院难治原发性大肠癌的主要数据”。
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